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膝蓋支具 Knee Brace

備案號(hào)

國(guó)械備20140071

備案人名稱

Medi GmbH & Co.KG

備案人注冊(cè)地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生產(chǎn)地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名稱

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

代理人注冊(cè)地址

北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))

產(chǎn)品名稱

膝蓋支具 Knee Brace

型號(hào)規(guī)格

M.4(R) AGR,M.4(R)s,M.4(R) s OA,M.4 X-lock,M.3s OA,medi PT control, medi ROM(R), medi PTS(R),medi Classic,medi Jeans.

產(chǎn)品描述

M.4® AGR, M.4®s, M.4® s OA,M.4 X-lock, M.3s OA, medi PT control, medi ROM®, medi PTS®, medi Classic, medi Jeans. 其中，M.4® AGR型號(hào)由支撐架(鋁合金),緊固帶(聚酰胺),D型環(huán)(鋁合金),關(guān)節(jié)覆蓋墊(棉)及鉸鏈(鋁合金)組成；M.4® s型號(hào)由支撐架(鋁合金),緊固帶(聚酰胺),D型環(huán)(鋁合金),關(guān)節(jié)覆蓋墊(棉)及鉸鏈(鋁合金)組成；M.4® s OA型號(hào)由支撐架(鋁合金),緊固帶(聚酰

預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于膝蓋損傷或韌帶損傷，用于緩解疼痛和術(shù)后的固定。

備注

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2014-09-10

變更情況

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時(shí)間2018年09月20日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號(hào)1樓105室”

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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