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臀部支具 Hip Brace

備案號(hào)

國(guó)械備20140077

備案人名稱

Medi GmbH & Co.KG

備案人注冊(cè)地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生產(chǎn)地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名稱

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

代理人注冊(cè)地址

北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))

產(chǎn)品名稱

臀部支具 Hip Brace

型號(hào)規(guī)格

medi orthocox、medi Hip orthosis

產(chǎn)品描述

該產(chǎn)品包括以下型號(hào)：mediorthocox和medi Hip orthosis.其中，medi orthocox型號(hào)由腰帶(聚酰胺)、固定帶(聚酯)及保護(hù)墊(棉)組成；medi Hip orthosis型號(hào)由襯墊(聚酰胺)、D型環(huán)(符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼)、側(cè)面保護(hù)墊(聚丙烯)、閉合器(鋁合金)、支撐架(鋁合金)、保護(hù)墊(聚酰胺)、緊固帶(聚酰胺)及緊固扣(符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼)組成。非滅菌包裝。

預(yù)期用途

適用于股骨粗隆間截骨術(shù)后固定,骨折截骨手術(shù)后固定,全髖部人工關(guān)節(jié)術(shù)后固定。

備注

備案單位

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2014-09-10

變更情況

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時(shí)間2018年09月21日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號(hào)1樓105室”

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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