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臀部支具 Hip Brace
備案號
國械備20140077
備案人名稱
Medi GmbH & Co.KG
備案人注冊地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人注冊地址
北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側)
產品名稱
臀部支具 Hip Brace
型號規(guī)格
medi orthocox、medi Hip orthosis
產品描述
該產品包括以下型號：mediorthocox和medi Hip orthosis.其中，medi orthocox型號由腰帶(聚酰胺)、固定帶(聚酯)及保護墊(棉)組成；medi Hip orthosis型號由襯墊(聚酰胺)、D型環(huán)(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)、側面保護墊(聚丙烯)、閉合器(鋁合金)、支撐架(鋁合金)、保護墊(聚酰胺)、緊固帶(聚酰胺)及緊固扣(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)組成。非滅菌包裝。
預期用途
適用于股骨粗隆間截骨術后固定,骨折截骨手術后固定,全髖部人工關節(jié)術后固定。
備注
/
備案單位
國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期
2014-09-10
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側)”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”
注：器械注冊證相關信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數據具有延遲性）
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