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醫(yī)惠購信息平臺 > 進口醫(yī)療器械備案憑證列表 >背部支具 Back Brace
背部支具 Back Brace
備案號
國械備20140078
備案人名稱
Medi GmbH & Co.KG
備案人注冊地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人注冊地址
北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側）
產品名稱
背部支具 Back Brace
型號規(guī)格
Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex
產品描述
該產品包括以下型號：Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中，Lumbamed(R) basic型號由護圍(聚酰胺)、支撐棒(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)及緊固扣(聚酰胺)組成；Lumbamed(R) plus型號由護圍(聚酰胺)、彈性墊(聚丙烯)及彈性墊接
預期用途
適用于胸、腰椎壓縮性骨折,椎體骨折,椎間盤突出或骨折手術后的固定。
備注
/
備案單位
國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期
2014-09-10
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側）”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”
注：器械注冊證相關信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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