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背部支具 Back Brace
備案號(hào)
國(guó)械備20140078
備案人名稱
Medi GmbH & Co.KG
備案人注冊(cè)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人注冊(cè)地址
北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))
產(chǎn)品名稱
背部支具 Back Brace
型號(hào)規(guī)格
Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex
產(chǎn)品描述
該產(chǎn)品包括以下型號(hào):Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中,Lumbamed(R) basic型號(hào)由護(hù)圍(聚酰胺)、支撐棒(符合YY/T 0294.1的M號(hào)不銹鋼)及緊固扣(聚酰胺)組成;Lumbamed(R) plus型號(hào)由護(hù)圍(聚酰胺)、彈性墊(聚丙烯)及彈性墊接
預(yù)期用途
適用于胸、腰椎壓縮性骨折,椎體骨折,椎間盤(pán)突出或骨折手術(shù)后的固定。
備注
/
備案單位
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
備案日期
2014-09-10
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”;代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易(上海)有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)(天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè))”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時(shí)間2018年09月21日;代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號(hào)地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號(hào)1樓105室”
注:器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(數(shù)據(jù)具有延遲性)
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