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醫(yī)惠購信息平臺 > 進(jìn)口醫(yī)療器械備案憑證列表 >肩部支具 Shoulder Brace
肩部支具 Shoulder Brace
備案號
國械備20140079
備案人名稱
Medi GmbH & Co.KG
備案人注冊地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人注冊地址
北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè))
產(chǎn)品名稱
肩部支具 Shoulder Brace
型號規(guī)格
Omomed(R)、medi shoulder sling、medi Armschlinge、medi SAK(R)、medi SAS(R) 15、medi SAS 45(R)、medi SLK 90.
產(chǎn)品描述
該產(chǎn)品包括以下型號：Omomed(R)、medi shoulder sling、medi Armschlinge、medi SAK(R)、medi SAS(R) 15、medi SAS 45(R)、mediSLK 90.其中，Omomed(R)型號由護(hù)肩(聚酰胺)、固定環(huán)(聚丙烯)、束緊帶(聚酰胺)、腰帶(聚酰胺)及肩帶(聚酰胺)組成；medi Shoulder sling型號由肩帶(聚酰胺)、腰帶/臂袋(聚酰胺)及固定扣(聚酰胺)組成；mediSAK(R)型號由肩部襯墊(聚酯)、固定環(huán)(聚丙烯)、肩帶(
預(yù)期用途
適用于肩膀肌腱,肩部手術(shù),上臂骨折,肩膀假肢植入后的固定。
備注
/
備案單位
國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期
2014-09-10
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè))”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時(shí)間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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