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臂部支具 Elbow/Hand Brace

備案號

國械備20140080

備案人名稱

Medi GmbH & Co.KG

備案人注冊地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生產(chǎn)地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名稱

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

代理人注冊地址

北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側(cè))

產(chǎn)品名稱

臂部支具 Elbow/Hand Brace

型號規(guī)格

Manumed(R)T、Epicomed(R)、medi elbow strap、medi Epibrace(R)、Ellbow support、Manumed(R)、medi wrist support、medi Thumb support、Rhizomed(R)、Manumed tri、Manumed(R) active、medi CTS、medi Epico ROM(R)s

產(chǎn)品描述

該產(chǎn)品主要包括：Manumed(R)T型號由緊束帶（聚酰胺）、D型環(huán)（聚丙烯）、接觸人體部分（聚酰胺）、固定板（鋁合金）及透氣網(wǎng)（聚酰胺）組成；Epicomed(R)型號由保護套（聚酰胺）、緊束帶（聚酰胺）及襯墊（聚酰胺）組成；medi elbowstrap型號由緊束帶（聚酰胺）、人體接觸面（聚酰胺）及D型環(huán)（聚丙烯）組成；medi Epibrace(R)型號由緊束帶（聚酰胺）及D型環(huán)（聚丙烯）組成；Ellbowsupport型號由保護套（聚酰胺）組成；Manumed(R)型號由緊束帶（聚酰胺）、D型環(huán)（

預(yù)期用途

適用于臂部、手腕、手指部位,用于緩解疼痛和手術(shù)后固定。

備注

備案單位

國家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2014-09-10

變更情況

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側(cè))”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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