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髖臼杯系統(tǒng)工具 Pinnacle instruments

備案號

國械備20140147

備案人名稱

德培依（美國）骨科股份有限公司 Depuy Orthopaedics, Inc.

備案人注冊地址

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA

生產(chǎn)地址

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA

代理人名稱

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理人注冊地址

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

產(chǎn)品名稱

髖臼杯系統(tǒng)工具 Pinnacle instruments

型號規(guī)格

見附頁(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140147.pdf)

產(chǎn)品描述

該產(chǎn)品包括在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的鉆、鉆頭、鉆頭體、骨鑿、環(huán)鋸、螺絲刀、骨鑿刀片、骨刀、拉鉤、刮匙、錘子、鑷子、鉗子、咬骨鉗、鎖鉗、試模、探針、扳手、手柄、拔出器、開口器、打入器、打入器頭、插入器、導(dǎo)向器、深度測量器、適配器、分離器、升降器、保護(hù)器、六角螺絲刀、X光片刻度尺、工具盤以及工具盒等組成。其中與人體接觸的工具主要由符合ASTM F899的304、630、420A、X-M16、440C不銹鋼及符合ASTM D6778的乙縮醛共聚物組成。非接觸人體的工具主要由聚苯砜、鋁及不銹鋼組成。為無源骨科手術(shù)工

預(yù)期用途

配合DePuy公司生產(chǎn)的植入物使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

備注

/

備案單位

國家藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2014-09-10

變更情況

備案人名稱-中文由“/”變更為“德培依（美國）骨科股份有限公司”變更時(shí)間2018年05月18日

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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