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醫(yī)惠購信息平臺 > 進(jìn)口醫(yī)療器械備案憑證列表 >牙科修復(fù)塑形工具 Dental accessories
牙科修復(fù)塑形工具 Dental accessories
備案號
國械備20140149
備案人名稱
Ivoclar Vivadent AG
備案人注冊地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生產(chǎn)地址
1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; 2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA; 3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany; 4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland.
代理人名稱
義獲嘉偉瓦登特（上海）商貿(mào)有限公司
代理人注冊地址
上海市靜安區(qū)武定路881號1號樓3樓
產(chǎn)品名稱
牙科修復(fù)塑形工具 Dental accessories
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500537089508.docx))
產(chǎn)品描述
本產(chǎn)品中的OptraSculpt由手柄和塑形頭組成；OptraSculpt Pad由手柄和襯墊(襯墊又分為體部和底部)組成。各部位的材料詳見附頁。其中不銹鋼 2Cr13為YY/T 0294.1-2005中的B型，其化學(xué)成分為：C: 0.16-0.25；Cr: 12.0-14.0；Mn≤1.00；P≤0.040；S≤0.030；Si≤1.00。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/14999
預(yù)期用途
該產(chǎn)品中的OptraSculpt用于塑形樹脂材料,可用于所有類型牙齒窩洞；OptraSculpt Pad用于塑形樹脂材料，可用于大面積充填(一般指前牙)。
備注
/
備案單位
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
備案日期
2014-09-10
變更情況
生產(chǎn)地址由“1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland.”變更為“1.Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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