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牙科修復(fù)塑形工具 Dental accessories

備案號(hào)

國(guó)械備20140149

備案人名稱(chēng)

Ivoclar Vivadent AG

備案人注冊(cè)地址

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

生產(chǎn)地址

1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; 2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA; 3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany; 4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland.

代理人名稱(chēng)

義獲嘉偉瓦登特（上海）商貿(mào)有限公司

代理人注冊(cè)地址

上海市靜安區(qū)武定路881號(hào)1號(hào)樓3樓

產(chǎn)品名稱(chēng)

牙科修復(fù)塑形工具 Dental accessories

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500537089508.docx))

產(chǎn)品描述

本產(chǎn)品中的OptraSculpt由手柄和塑形頭組成；OptraSculpt Pad由手柄和襯墊(襯墊又分為體部和底部)組成。各部位的材料詳見(jiàn)附頁(yè)。其中不銹鋼 2Cr13為YY/T 0294.1-2005中的B型，其化學(xué)成分為：C: 0.16-0.25；Cr: 12.0-14.0；Mn≤1.00；P≤0.040；S≤0.030；Si≤1.00。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/14999

預(yù)期用途

該產(chǎn)品中的OptraSculpt用于塑形樹(shù)脂材料,可用于所有類(lèi)型牙齒窩洞；OptraSculpt Pad用于塑形樹(shù)脂材料，可用于大面積充填(一般指前牙)。

備注

備案單位

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

備案日期

2014-09-10

變更情況

生產(chǎn)地址由“1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland.”變更為“1.Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來(lái)源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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