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膝蓋護具

備案號

國械備20150270

備案人名稱

medi GmbH & Co.KG

備案人注冊地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生產地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名稱

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

代理人注冊地址

北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側）

產品名稱

膝蓋護具

型號規(guī)格

protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PT soft、protect.ROM、protect.Knee immobilizer standard、protect.Genu

產品描述

該產品包括以下型號：protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PTsoft、protect.ROM、protect.Knee immobilizerstandard、protect.Genu。其中，protect.OAsoft型號由套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)、側邊固定片(鋁合金)、固定環(huán)(聚丙烯)及鉸鏈(聚丙烯)組成；protect.4型號由支撐架(鋁合金)、固定帶(聚酰胺)

預期用途

適用于膝關節(jié)和韌帶的創(chuàng)傷和手術后的保護。

備注

/

備案單位

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

備案日期

2015-03-18

變更情況

系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。

注：器械注冊證相關信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據具有延遲性）

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