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醫(yī)惠購信息平臺(tái) > 進(jìn)口醫(yī)療器械備案憑證列表 >膝蓋護(hù)具
膝蓋護(hù)具
備案號(hào)
國械備20150270
備案人名稱
medi GmbH & Co.KG
備案人注冊(cè)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人注冊(cè)地址
北京市順義區(qū)竺園路8號(hào)（天竺綜合保稅區(qū)3號(hào)標(biāo)廠3層西側(cè)）
產(chǎn)品名稱
膝蓋護(hù)具
型號(hào)規(guī)格
protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PT soft、protect.ROM、protect.Knee immobilizer standard、protect.Genu
產(chǎn)品描述
該產(chǎn)品包括以下型號(hào)：protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PTsoft、protect.ROM、protect.Knee immobilizerstandard、protect.Genu。其中，protect.OAsoft型號(hào)由套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)、側(cè)邊固定片(鋁合金)、固定環(huán)(聚丙烯)及鉸鏈(聚丙烯)組成；protect.4型號(hào)由支撐架(鋁合金)、固定帶(聚酰胺)
預(yù)期用途
適用于膝關(guān)節(jié)和韌帶的創(chuàng)傷和手術(shù)后的保護(hù)。
備注
/
備案單位
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
備案日期
2015-03-18
變更情況
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
注：器械注冊(cè)證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）
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