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背部護具
備案號
國械備20150271
備案人名稱
medi GmbH & Co.KG
備案人注冊地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人注冊地址
北京市順義區(qū)竺園路8號(天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側(cè))
產(chǎn)品名稱
背部護具
型號規(guī)格
protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt。
產(chǎn)品描述
該產(chǎn)品包括以下型號:protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt.其中,protect.Abdominalsupport型號由護圍(棉)和緊固扣(聚酰胺)組成;protect.Lumbafix型號由護衣(棉)、固定桿(符合YY/T0294.1的M號不銹鋼)、緊固扣(聚酰胺)及腰帶(聚酰胺)組成;protect.Lumbaforte型號由護圍(棉) 、
預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于緩解疼痛和術(shù)后保護。
備注
/
備案單位
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
備案日期
2015-03-18
變更情況
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊,經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品,直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2014年第26號)的備案資料。
注:器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局(數(shù)據(jù)具有延遲性)
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