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肩部和脊柱護具

備案號

國械備20150272

備案人名稱

medi GmbH & Co.KG

備案人注冊地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生產(chǎn)地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名稱

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

代理人注冊地址

北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè)）

產(chǎn)品名稱

肩部和脊柱護具

型號規(guī)格

protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Clavicle support

產(chǎn)品描述

該產(chǎn)品包括以下型號：protect.SIS、protect.Arm sling、protect.SAP、protect.SA(R) 15、protect.Collar soft、protect.Claviclesupport.其中，protect.SAP型號由肩帶(聚酰胺)、環(huán)(聚丙烯)、手握柄(鋁合金)、臂枕(聚酰胺)及臂帶(聚酰胺)組成；protect.SIS型號由墊肩(聚酰胺)、肩帶(聚酰胺)、肩帶扣(聚丙烯)、手臂帶(聚酰胺)及尼龍搭扣(聚酰胺)組成；protect.SA(R) 15型號由墊肩(聚

預(yù)期用途

適用于肩部和脊柱部位損傷和手術(shù)后的固定輔助治療。

備注

/

備案單位

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

備案日期

2015-03-18

變更情況

系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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