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醫(yī)惠購信息平臺 > 進(jìn)口醫(yī)療器械備案憑證列表 >腳踝部護(hù)具

腳踝部護(hù)具

備案號

國械備20150273

備案人名稱

medi GmbH & Co.KG

備案人注冊地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

生產(chǎn)地址

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

代理人名稱

禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司

代理人注冊地址

北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè)）

產(chǎn)品名稱

腳踝部護(hù)具

型號規(guī)格

protect.Ankle lace up、protect.Ankle air foam、protect. Ankle foot orthosis、protect. ROM Walker、protect.Walker boot、protect.Walker boot short、protect.Air ROM Walker、protect.Air Walker boot

產(chǎn)品描述

該產(chǎn)品主要包括：protect.Ankle lace up型號由護(hù)腳套(聚酰胺)、鞋舌頭(聚酰胺)、帶子(聚酯)、邊緣遮擋部分(棉)、材料接痕(聚酯)、軟線圈(聚酯)及支撐殼(聚丙烯)組成；protect. Ankleair foam型號由外殼(聚丙烯)、內(nèi)側(cè)保護(hù)墊(聚酰胺)及調(diào)節(jié)帶(聚酰胺)組成；protect. Ankle foot orthosis型號由外殼(聚丙烯)、D形環(huán)(不銹鋼)、粘扣帶(聚酰胺)、連接扣(聚丙烯)及固定釘(不銹鋼) 組成；protect.Air ROMWalker型號由套筒(

預(yù)期用途

本產(chǎn)品適用于腳踝部損傷或骨折,用于緩解疼痛和手術(shù)后的保護(hù)。

備注

/

備案單位

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

備案日期

2015-03-18

變更情況

系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號）的備案資料。

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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