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導(dǎo)引工具包

備案號

粵禪械備201800027號

備案人名稱

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

備案人注冊地址

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號601室

生產(chǎn)地址

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號103室和601室

產(chǎn)品名稱

導(dǎo)引工具包

型號規(guī)格

型號： DYGJ01：擴張式通道管、DYGJ02：骨科鉆頭、DYGJ03：套管、 DYGJ04：擴孔器、DYGJ05：骨用絲錐

產(chǎn)品描述

擴張式通道管（04-17脊柱外科輔助器械-13脊柱手術(shù)通道器械-脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。）骨科鉆頭（04-08骨科用鉆-02鉆孔用鉆-通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。）套管（04-17脊柱外科輔助器械-15 配套工具-脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。）擴孔器（04-14基礎(chǔ)通用輔助器械-09開口器械-骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。）骨用絲錐（04-07骨科用錐-03攻絲用錐-由刃部和柄部組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。）

預(yù)期用途

本產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時打孔、擴孔和導(dǎo)引。1.擴張式通道管：用于擴大手術(shù)視野。2.骨科鉆頭：在骨科手術(shù)中鉆孔、攻螺紋。3.套管：用于固定鉆孔、擴孔的方向。4.擴孔器：用于骨科手術(shù)時擴孔。5.骨用絲錐：用于骨科手術(shù)時在骨骼上攻螺紋孔。

備注

/

備案單位

廣東省佛山市食品藥品監(jiān)督管理局

備案日期

2018-01-06

變更情況

/

注：器械注冊證相關(guān)信息來源國家藥品監(jiān)督管理局（數(shù)據(jù)具有延遲性）

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