粵禪械備20190007號(hào)

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號(hào)601室

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微型接骨板器械包

SDW001：導(dǎo)鉆、SDW002：C型導(dǎo)鉆、SDW003：骨科鉆頭、SDW004：空心鉆、SDW005：埋頭鉆、SDW006：骨科定位片、SDW007：測(cè)深器、SDW008：骨科導(dǎo)向器、SDW009：絲錐、SDW010：導(dǎo)針、SDW011：轉(zhuǎn)接頭、SDW012：快裝手柄、SDW013：扭力手柄、SDW014：上釘器、SDW015：螺釘取出器、SDW016：斷釘取出器、SDW017：骨科用扳手、SDW018：骨科用夾持器、SDW019：鋼板彎曲器、SDW020：持骨鉗、SDW021：骨用牽開器、SDW022：骨膜剝離器、SDW023：復(fù)位鉗、SDW024：骨科用持釘器、SDW025：骨撬、SDW026：擴(kuò)孔器、SDW027：骨拉鉤、SDW028：雙關(guān)節(jié)咬骨剪、SDW029：鋼絲剪

導(dǎo)鉆04骨科手術(shù)器械-08骨科用鉆-03導(dǎo)鉆（套鉆）；通常由手柄和導(dǎo)套組成，有雙頭或單頭結(jié)構(gòu)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。C型導(dǎo)鉆04骨科手術(shù)器械-08骨科用鉆-03導(dǎo)鉆（套鉆）；通常由手柄和導(dǎo)套組成，有雙頭或單頭結(jié)構(gòu)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。骨科鉆頭04骨科手術(shù)器械-08骨科用鉆-02鉆孔用鉆；通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用?？招你@04骨科手術(shù)器械-08骨科用鉆-01切/取骨鉆；通常為中空結(jié)構(gòu)。刃部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。埋頭鉆04骨科手術(shù)器械-08骨科用鉆-02鉆孔用鉆；通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。骨科定位片04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-06定位導(dǎo)向器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。測(cè)深器04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-05測(cè)量器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。骨科導(dǎo)向器04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-06定位導(dǎo)向器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。絲錐04骨科手術(shù)器械-07骨科用錐-03攻絲用錐；通常由刃部和柄部組成。刃部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鋁材等材料制成。非無(wú)菌提供。導(dǎo)針04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-06定位導(dǎo)向器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。轉(zhuǎn)接頭04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-13配套工具；骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無(wú)菌提供?？煅b手柄04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-13配套工具；骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無(wú)菌提供。扭力手柄04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-13配套工具；骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無(wú)菌提供。上釘器04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-12植入取出工具；骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。螺釘取出器04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-12植入取出工具；骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。斷釘取出器（04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-12植入取出工具；骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。骨科用扳手（04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-12植入取出工具；骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。骨科用夾持器04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-07夾持、固定器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。鋼板彎曲器04骨科手術(shù)器械-15創(chuàng)傷外科輔助器械-03塑形工具；骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。持骨鉗04骨科手術(shù)器械-03骨科用鉗-02夾持/復(fù)位用鉗；通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。骨用牽開器04骨科手術(shù)器械-04骨科用鉤-02牽開器；通常為各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。骨膜剝離器04骨科手術(shù)器械-18骨科其他手術(shù)器械-01剝離器；通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。復(fù)位鉗04骨科手術(shù)器械-03骨科用鉗-02夾持/復(fù)位用鉗；通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。骨科用持釘器04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-07夾持、固定器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。骨撬04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-08敲拔器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。擴(kuò)孔器04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-09開口器械；骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

產(chǎn)品供治療手指、趾指骨折時(shí)，植入四肢微型接骨板所需用到的工具。1.導(dǎo)鉆：用于鉆頭或絲錐導(dǎo)向定位。2.C型導(dǎo)鉆：用于鉆頭或絲錐導(dǎo)向定位。3.骨科鉆頭：用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。4.空心鉆：用于骨科手術(shù)中切除骨或取骨用。5.埋頭鉆：用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。6.骨科定位片：用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。7.測(cè)深器：用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。8.骨科導(dǎo)向器：用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。9.絲錐：用于骨科手術(shù)時(shí)在骨骼上攻螺紋孔。10.導(dǎo)針：用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。11.轉(zhuǎn)接頭：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。12.快裝手柄:與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。13.扭力手柄:與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。14.上釘器:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。15.螺釘取出器:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。16.斷釘取出器:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。17.骨科用扳手:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。18.骨科用夾持器:用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前 取出。19.鋼板彎曲器:用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或棒，或截?cái)嘀踩胛铩?0.持骨鉗:用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。21.骨用牽開器:用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷。22.骨膜剝離器:用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。23.復(fù)位鉗:用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。24.骨科用持釘器:用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。25.骨撬:用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊、撬撥。26.擴(kuò)孔器：用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。27.骨拉鉤：用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷；或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。28.雙關(guān)節(jié)咬骨剪：用于剪斷骨、韌帶或組織。鋼絲剪：用于剪斷植入物或石膏。

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佛山市食品藥品監(jiān)督管理局

2019-01-14

（上接產(chǎn)品描述或主要組成成份）骨拉鉤04骨科手術(shù)器械-04骨科用鉤-01拉鉤；通常由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。雙關(guān)節(jié)咬骨剪04骨科手術(shù)器械-02骨科用剪-02骨及組織用剪；通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。鋼絲剪04骨科手術(shù)器械-02骨科用剪-03植入物或石膏用剪；通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。